Procain 1% JENAPHARM

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Procain 1 % JENAPHARM®
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Lokale und regionale Nervenblockade
Neuraltherapeutische Behandlung:
Rheumatische Erkrankungen, Lumbalgie, Neuritiden, Neuralgien,
vegetativ bedingte vasomotorische Cephalgien
Zusammensetzung
1 Brechampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält:
? arzneilich wirksamer Bestandteil
? Procainhydrochlorid 20 mg
? sonstige Bestandteile
? Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
1 Brechampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält:
? arzneilich wirksamer Bestandteil
? Procainhydrochlorid 50 mg
? sonstige Bestandteile
? Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Injektionslösung
Handhabung der Brechampullen
Farbpunkt nach oben! Farbpunkt nach oben!
Im Ampullenspieß befind- Ampullenspieß nach unten
liche Lösung durch Klopfen abbrechen.
oder Schütteln nach unten
fließen lassen.
Originalpackung mit
5 Brechampullen zu 2 ml Injektionslösung N 1
Originalpackung mit
10 Brechampullen zu 2 ml Injektionslösung N 2
Originalpackung mit
5 Brechampullen zu 5 ml Injektionslösung N 1
Originalpackung mit
10 Brechampullen zu 5 ml Injektionslösung N 2
Stoff- oder Indikationsgruppe
Arzneimittel vom Ester-Typ zur örtlichen Betäubung und
neuraltherapeutischen Behandlung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
JENAPHARM GmbH & Co. KG
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena
Telefon (03641) 645
Telefax (03641) 646085
Anwendungsgebiete
Lokalanästhesie:
Lokale und regionale Nervenblockade
Neuraltherapeutische Behandlung:
Rheumatische Erkrankungen, Lumbalgie, Neuritiden, Neuralgien,
vegetativ bedingte vasomotorische Cephalgien
Gegenanzeigen
Wann darf Procain 1 % JENAPHARM® nicht angewendet
werden?
Procain 1 % JENAPHARM® darf nicht angewendet werden
bei
? bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Procain.
? Hinweis:
? Eine Kreuzempfindlichkeit gegenüber anderen chemisch
ähnlich strukturierten Stoffen wie Ester-
Lokalanästhetika und Parabene kann nicht ausgeschlossen
werden.
Wann darf Procain 1 % JENAPHARM® nur mit besonderer
Vorsicht angewendet werden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Procain 1 %
JENAPHARM® nur unter bestimmten Bedingungen und
nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn
diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Patienten mit Pseudocholinesterase-Mangel und
erheblich herabgesetzter Enzymaktivität muss verstärkt
mit toxischen Symptomen bei Procain-Applikation gerechnet
werden.
Bei Patienten mit Anfallsleiden muss verstärkt auf die
Manifestation zentralnervöser Symptome geachtet werden.
Eine intravenöse Injektion oder Infusion darf nur unter
sorgfältiger Kreislaufüberwachung erfolgen. Alle
Maßnahmen zur Beatmung, antikonvulsiven Therapie
und Reanimation müssen vorhanden sein.
Bei Anwendung im Hals-Kopf-Bereich besteht ein höherer
Gefährdungsgrad, weil das Risiko für zentralnervöse
Intoxikationssymptome erhöht ist.
Bei Lösen der Sperre im Rahmen der Regionalanästhesie
ist das Risiko zum Auftreten von Nebenwirkungen
erhöht.
Zur Prophylaxe von Nebenwirkungen sollten folgende
Punkte beachtet werden:
? bei Risikopatienten und bei Verwendung höherer
Dosierung (> 25 % der maximalen Einzeldosis bei einzeitiger
Gabe) intravenösen Zugang für Infusion anlegen
(Volumensubstitution)
? Dosierung so niedrig wie möglich wählen
? in der Regel keinen Vasokonstriktor-Zusatz verwenden
? korrekte Lagerung des Patienten beachten
? vor Injektion sorgfältig in zwei Ebenen (Drehung der
Kanüle um 180°) aspirieren
? Vorsicht bei Injektion in infizierte Bereiche (wegen verstärkter
Resorption)
? Injektion langsam vornehmen
? Blutdruck, Puls und Pupillenweite kontrollieren
? allgemeine und speziel